《GMP》全名為(優良生產標準)，翻譯中文為《生產質量管理體系》或《良好操作規范》。我們實施的GMP標準的重點是歐盟國家對who相關產品的GMP規定。目前，我國只有醫藥行業實行了標準操縱，其他行業如食品、保健產品、護膚品等沒有實行GMP標準，但今后越來越多的企業生產標準將接近GMP標準?，F在許多知名食品廠和日用消費品公司都是先按照GMP規范進行生產全過程的管理，基本建設才符合GMP的要求。它將成為生產制造自然環境未來發展趨勢的一個新方向。
區別于一般的車間凈化工程，GMP車間凈化工程。
藥廠GMP凈化工程是根據食品藥品監督管理局的要求，按照藥品生產企業的要求，對藥品、原輔料、生物制藥、血液制品、藥品制劑五大生產企業實施的強制性規定。國內常見的GMP車間凈化工程有API車間、片狀車間、固體中藥制劑車間、注劑車間、膠襄中藥制劑車間、藥制劑車間等。GMP車間凈化工程不只是指其生產車間和輔助車間的潔凈程度(企業煙塵顆粒物濃度)。角色工場，也起到了處理日常生活微粒(如單細胞藻類、細菌、腔腸動物、病菌等)環境污染的關鍵作用，完成自然環境的無菌檢測、清理。以“安全、合理、質量管理”為設計標準和工程施工標準的GMP凈化車間工程，確保藥品生產的質量安全。
車間凈化工程的工程施工GMP規范。
根據GMP，車間凈化工程設計方案的實質就是要從根本上避免對環境的污染，從根本上凈化商品質量。因此，GMP車間凈化工程在清洗窗、墻、裝飾吊頂、路面等方面與普通車間凈化工程是不同的。
GMP車間凈化工程在建筑合理布局時，一般在車間外設置環形密封通道，使潔凈區與外部有緩沖隔離帶，既可避免外部環境污染，又可相對節約資源?？紤]氣水密封性時，窗扇的疊層數量和結構形式應適當。內窗與內外墻齊平，無陽臺。為了避免由室外溫差引起的室內冷凝水凝結，在不同清潔等級的房間里對窗戶進行隔間封閉。車窗材料自然變形小，生產制造偏差小，密封性能好，外觀設計簡單易清潔。鋪面應整平無縫隙、耐磨、抗腐蝕、耐磨損、不易靜電?，F階段多選用環氧樹脂自動排出木地板，厚度一般大于毫米，一般使用期六年以上。墻應該是光潔、平坦、沒有灰塵的。墻面和路面交接處應做50毫米的半經斜線，以減少灰塵和利于清理。運輸通道的墻面等易產生碰撞的區域，設置防碰撞柱，以避免建筑裝飾材料的震動和灰塵脫落。為更好地保證在GMP車間凈化工程的室內進行清潔，所有的管道和照明都必須位于隔板內。頂棚頂棚一般選用巖棉彩鋼板密封。巖石棉彩板具有重量較輕，綜合抗壓強度大，保溫隔熱，耐腐蝕，耐腐蝕等特點。此外，還要考慮到安全防火的特點。GMP車間凈化工程嚴格控制電氣設備布線。盡可能采用無縫鋼管，以保證電纜線不會輕易成為火災擴散的火種。
自然條件下車間凈化工程氣體GMP規范。
根據最新實施的GMP要求，100-10000級潔凈車間的溫度控制在20-24℃之間，空氣濕度控制在45%-65%之間，無特殊要求的車間的環境濕度控制在18℃-26℃之間，空氣濕度控制在45%-65%之間。一般而言，清洗中央空調所需的通風量應為每臺空調所需通風量的上限，生產人員所需通風量應大于40m×3；為了保證每個房間都需要正壓通風，需要增加大量的通風量?？照{系統長期長期運行的GMP車間凈化工程，部分制藥企業全年沒有停機現象，促進了空調凈化系統全年運行。根據室外空氣狀況，對潔凈車間的環境濕度、溫度及潔凈度進行實時監控與調節，確保藥品生產的順利進行。
根據新的GMP細則，車間凈化工程的潔凈度劃分為A、B、C、D四級，A、B級為獨立空調系統。分類C和分類D應首先配置獨立的空調系統。在總建筑面積達到一定規模時，可以使用空調系統。
A：高風險區，單側流動，動靜態資料均為100級，均勻排風，風力0.36-0.54m/s(導值)。使用封閉的聲學材料操作器或扶手箱時，可降低風速。
級別B：高風險工作水平a，混流，靜態數據為100級，動態數據為100級情況下的區域。
類別C,D：低必要清除區域。類別：混合流，靜態數據10000，動態數據100000。
級別：混流，沒有指定靜態數據的100000級動態特性。無菌性檢驗用藥：參照《無菌性檢驗用藥附則》D級潔凈區規定。中草藥的獲取、提取、膏狀收集：選擇封閉系統軟件時，實際操作的自然環境可以處于非潔凈區；選擇開放式系統時，實際操作的自然環境應該與中草藥制劑的潔凈度等級保持一致。中草藥注射液提取配液的特殊加工工藝至少在D級潔凈區進行。